歐洲藥品管理局藥品建議停用雷奈酸鍶

    歐洲藥品管理局（EMA）下屬藥物安全監視風險評估委員會（PRAC）經過深度分析，認為雷奈酸鍶（Protelos/Osseor）風險大于效益，建議停止使用其治療骨質疏松癥。而FDA一直未同意使用該藥。
    雷奈酸鍶于2004年在歐盟通過批準，用于治療女性絕經后骨質疏松癥，以減少發生椎體和髖部骨折的風險。2012年，其適應證擴展至治療骨折風險增高的男性骨質疏松癥。2012年3月，在發現關于靜脈血栓（VTE，靜脈血栓栓塞）和嚴重過敏性皮膚反應后，EMA對雷奈酸鍶的獲益/風險進行了回顧性分析，建議該藥物禁用于有血栓性疾病、有血栓病史以及短期或長期制動的患者。
    而到2013年4月，歐洲藥品管理局（EMA）發布消息，因為嚴重的心臟問題風險增加，限制骨質疏松癥治療藥物雷奈酸鍶的使用。建議雷奈酸鍶僅用于治療骨折高危的絕經后女性的嚴重骨質疏松癥以及骨折風險增高的男性嚴重骨質疏松癥；同時限制雷奈酸鍶在患心臟疾病或循環疾病患者中的使用，以進一步減少這心臟風險。
    進一步分析數據后，藥物安全監視風險評估委員會指出，與安慰劑相比，1年隨訪期內每1000例使用雷尼酸鍶的患者中有4例甚至更多的患者出現心臟病或靜脈血栓。除此之外，副作用還包含關于嚴重皮膚反應、意識紊亂、癲癇、肝炎、紅細胞數量減少。
    盡管1年隨訪期內，雷尼酸鍶成功預防5例非脊椎骨折，15例脊椎骨折，以及0.4例髖骨折。但其風險仍然大于效益。因此應該停用雷尼酸鍶，直到進一步分析出該藥適用于哪類人群。目前，該意見已經反饋給人用醫藥產品委員會（CHMP），最終意見將于日后公布。