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香港回收三款含“撲熱息痛”銀翹解毒類產品

來源:化學制藥工業協會        發布時間:2014.01.27        瀏覽:10965 次
據記者了解,不僅是西藥,內地中成藥類感冒藥,如維C銀翹片、仁和可立克,也含有撲熱息痛成分。例如市面上最常見的江中藥業和貴州百靈生產的維C銀翹片中,撲熱息痛含量均為每片105毫克,而仁和可立克每片含量為250毫克。 繼美國食品藥品監管局(FDA)敦促醫生避免開出含
    據記者了解,不僅是西藥,內地中成藥類感冒藥,如維C銀翹片、仁和可立克,也含有撲熱息痛成分。例如市面上最常見的江中藥業和貴州百靈生產的維C銀翹片中,撲熱息痛含量均為每片105毫克,而仁和可立克每片含量為250毫克。
    繼美國食品藥品監管局(FDA)敦促醫生避免開出含量超過325毫克/片撲熱息痛(對乙酰氨基酚)的處方藥,以減少對患者肝損傷的風險后, 香港衛生署20日也宣布,因發現含有微量未標示的西藥成分“撲熱息痛”,將回收香港康溢醫藥有限公司生產的所有批次的銀翹解毒類產品。中國食藥監總局建 議,每天服用撲熱息痛的最大量為2克,患者要盡可能避免服用多種感冒藥。
    【香港召回含“撲熱息痛”中成藥】
    香港衛生署調查顯示,康溢公司從內地進口中成藥中,強力銀翹解毒片的粉狀原材料,供其于香港生產,并只作本地銷售。而該藥與另外兩款中成藥 ——百善堂北京銀翹解毒片、精制北京銀翹解毒片的配方相同,這兩款中成藥亦由康溢生產,只作本地銷售。作為預防措施,康溢將自愿從消費者手中回收上述3款 中成藥的所有批次產品。
    上述所有中成藥均用于舒緩傷風感冒癥狀。至今,衛生署沒有接獲與有關中成藥相關的不良反應報告。衛生署發言人解釋稱:“撲熱息痛一直普遍用作退熱及鎮痛。不適當服用可使肝臟及腎臟受損。”
    此前,新康泰克、日夜百服嚀等西藥感冒藥曾被指超過美國FDA建議的每片藥中的撲熱息痛含量最大限量325毫克。FDA指出,由于可能產生嚴重的肝損傷,將建議美國醫生停開單片藥物的撲熱息痛含量超過該限量的處方藥。
    【內地市場也有類似成分中成藥】
    據記者了解,不僅是西藥,內地中成藥類感冒藥,如維C銀翹片、仁和可立克,也含有撲熱息痛成分。例如市面上最常見的江中藥業和貴州百靈生產的維C銀翹片中,撲熱息痛含量均為每片105毫克,而仁和可立克每片含量為250毫克。
    “此番香港衛生署的召回處罰提示患者要注意中成藥中的撲熱息痛成分,尤其是中西藥一起吃時,更要注意用量。”某三甲醫院內科主治醫生表示。
    【感冒藥搭配退燒藥需謹慎】
    新康泰克生產商——葛蘭素史克(中國)消費保健品部負責人羅怡表示,撲熱息痛用量超標損傷肝臟,主要出現在患者同時服用多種含有該成分的藥 物時。美國FDA認為,服用撲熱息痛超過每天4克的最大量,將可能造成肝臟損傷,而中國食藥監總局的標準是每天服用的最大量為2克。據此計算,新康泰克每 片含有撲熱息痛500毫克,建議每天服用4片,符合中國藥監部門建議用量。
    “如果在感冒時服用新康泰克,每天攝入的撲熱息痛已經達到了國內建議用量的上限,此時不要再服用其他退燒藥物或中藥感冒藥。”上述醫生表示,“在體溫沒有達到38.5度以上時,建議不要吃退燒藥物。在吃感冒藥時最好只吃一種,不要搭配撲熱息痛類退燒藥。”
 
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