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中金在線:東北制藥新產品領先業內 市場空間廣闊

來源:中金在線        發布時間:2014.02.25        瀏覽:16089 次
近期,東北制藥集團股份有限公司(簡稱東北制藥;股票代碼:000597)公告稱,東北制藥控股子公司遼寧生物醫藥有限公司(下文簡稱本溪生物)獲得兩項醫療器械注冊,分別為乙型肝炎病毒檢測試劑盒和艾滋病病毒檢測試劑盒。 據資料顯示,東北制藥此番獲得醫療器械注冊的乙型肝
    近期,東北制藥集團股份有限公司(簡稱“東北制藥”;股票代碼:000597)公告稱,東北制藥控股子公司遼寧生物醫藥有限公司(下文簡稱“本溪生物”)獲得兩項醫療器械注冊,分別為乙型肝炎病毒檢測試劑盒和艾滋病病毒檢測試劑盒。

  據資料顯示,東北制藥此番獲得醫療器械注冊的乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(熒光探針法)具有產品檢測靈敏度高、樣本使用量少、抗干擾能力強、判斷準確等優點。艾滋病病毒檢測試劑盒則是國內唯一一款能夠覆蓋九個HIV-1基因亞型的產品,降低了漏檢率。

  此前,東北制藥相關負責人表示,公司生產的上述診斷試劑盒為完全符合國家新注冊法規要求的高端診斷試劑,與國內診斷試劑盒相比具有靈敏度高、準確率高的特點;與進口的高端診斷試劑相比價格較低,具有較強的競爭優勢,因此這兩類產品極具市場潛力。

  他還表示,目前本溪生物具備生產條件,獲得上述兩種產品注冊批文后即可實施的產業化生產。預計經過1—2年的市場培育期后,隨著后續本溪生物新產品的不斷研發投產可為公司增加生物制藥新的業務板塊,打開公司中長期利潤增長的空間。

  據記者了解,本溪生物成立于成立于2010年2月,東北制藥持有其75%股權,是以研發、生產和銷售臨床診斷和基因檢測試劑為主,并對傳染性疾病診斷、病毒載量測定和血液篩查試劑進行開發、研制和生產的公司。

  東北制藥表示,目前本溪生物已具備生產條件,獲得上述兩種產品注冊批文后即可實施產業化生產,預計經過一至兩年的市場培育期后,未來有望與其他新產品一起,打開公司中長期利潤增長的空間。

  近期,記者從國家食藥監總局(CFDA)網站信息又了解到,東北制藥艾滋一線用藥依非韋倫片仿制藥申報生產也獲國家食藥監總局(CFDA)受理。統計數據顯示,近5年來全球抗艾滋病藥物市場以年均13%的速度增長。預計到2017年,這一市場的規模將增長到151億美元。而中國艾滋病的流行趨勢在亞洲排名第二位,艾滋病病毒感染者每年以40%的速度在遞增。

  值得一提的是,這并非是東北制藥第一次涉足抗艾領域。公開資料顯示,東北制藥是國內艾滋病“雞尾酒療法”藥品的核心供應商,其產品齊多夫定是國內第一個獲批上市的抗艾藥物。
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