青島：零售藥店已啟動新版GSP升級認證工作

    從近日召開的青島市藥品零售企業清理整頓動員部署會上獲悉， 2013年6月1日起分類實施的新修訂《藥品經營質量管理規范》，即新版GSP規定，所有藥品零售企業必須于2015年12月 31日前全面完成，自2016年1月1日起，未達到新版GSP要求的，不得從事藥品經營活動。
    新開辦藥品零售企業、藥品零售企業申請新建營業場所等均應當符合新版GSP的要求，藥品零售企業的《藥品經營許可證》或《藥品經營質量管理規范認證證書》任何一證到期，均以新版GSP為標準組織檢查，符合要求的，換發《藥品經營許可證》，并發放《藥品經營質量管理規范認證證書》。
    經過了大半年的“助跑”，新版GSP認證工作開始進入“換擋增速期”。CFDA近日印發的《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則的通知》為新版GSP認證的企業提供了行動指南。文件詳盡的描述了藥品流通環節，特別強調藥品監管的兩個重點環節——藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制。
    據了解，目前青島市共有藥品零售藥店4700余家。青島市藥監局藥品監管處處長趙全懷說：“青島市藥品零售企業正在按照新版GSP的要求，對經營質量管理規范進行改造升級，截至目前，已有兩家藥店獲得新版GSP的認證。”