湯森路透：醫藥行業研發產出比繼續提高

    醫藥行業產出率在繼續提高，有多款產品正在投放市場，據一項新的分析，制藥公司在臨床試驗的最后階段正在證明更加成功。湯森路透日前發布的數據顯示，大量的創新藥物（或新實體分子）于2014年在全球范圍內投放市場，與2013 年的29個藥物相比達到17年來的新高。

    去年的新藥包括兩款癌癥藥物，它們可以幫助人體自身的免疫細胞抗擊腫瘤，腫瘤仍是藥物研究的關鍵領域，這一領域吸引了幾乎三分之一的研發支出。默沙東的Keytruda及百時美施貴寶的Opdivo是即將到來的一波昂貴免疫治療藥物中的第一批藥物。

    除了推出大量新的藥物之外，醫藥行業在昂貴的臨床開發后期階段也在享受著一個較高的成功率，過去6年，3期研究中失敗項目的數量明顯下降。據湯森路透2015年CMR醫藥研發概況稱，過去三年，3期臨床中止的總數為56個，與2009年—2011年的68個相比有所下降。

    “總之，基于這些數字，醫藥行業正處于良好的狀態，”湯森路透臨床及監管事務高級主任Miller稱。他指出，制藥公司正因轉向用于罕見疾病的多種專科藥物而受益，這些藥物通過臨床開發的進程與大眾市場的治療藥物相比更快。CMR Factbook數據顯示，試驗藥物在整體上贏得市場監管批準的速度與十年前相比更快。

    最大的轉變來自日本，在日本新藥的平均批準時間降到2014年的306天，而2006年時要需要800多天。去年，日本藥品與醫療器械局在新藥批準方面比美國FDA與歐洲藥品管理局都要快，FDA與歐洲藥品管理局的批準時間分別為343天和418天。