11項醫藥衛生領域審批權下放有望刺激新藥研發

    7月22日，國務院取消和下放11項醫藥衛生領域行政審批事項，有望進一步刺激我國企業新藥研發的積極性。

    國務院昨日發布的《關于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》顯示，將逐步下放“藥品再注冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可"至省級食品藥品監管部門、“藥品生產質量管理規范認證"（新版GMP認證）的行政審批權下放、逐步下放“國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可"至省級食品藥品監管部門以及“香港特別行政區、澳門特別行政區、臺灣地區投資者在內地設置獨資醫院審批"下放至省級衛生和計劃生育部門。

    中投顧問產業研究部經理郭凡禮指出，國務院逐步下放“藥品再注冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可"至省級食品藥品監管部門，走出了重要一步，一定程度上可以刺激國內藥企新藥研發、藥品注冊的積極性，于國內藥企權益的保護和競爭力的提升是十分有利的。