近日，東北制藥傳來好消息：東北制藥細河廠區97%抗壞血酸顆粒（纖維素）零缺陷通過遼寧省食品核查組食品生產許可現場核查。據了解，這是東北制藥首次以復配食品添加劑品規申報的許可檢查。核查專家組盛贊：省內已有近十幾年沒有企業零缺陷通過食品現場核查了，該次核查的通過，充分證明了東北制藥質量管理工作的高水平，是可以讓政府和百姓信賴的民心企業。 

　　提升質量管理體系 打造卓越產品品質 

　　被納入抗擊疫情全國重點保障企業清單、成功獲評遼寧省省長質量獎、2019年實現產品出廠檢驗合格率和市場抽檢合格率雙100%……東北制藥秉承質量第一原則，不斷提升質量管理體系，強化全方位、全過程質量管理，打造卓越品質，服務百姓健康，贏得了越來越多的市場口碑，主導產品遠銷100多個國家和地區。 

　　東北制藥為國制藥70余年，從未放松過對產品質量的嚴格把關，寧可犧牲利益，也要保證產品質量。遼寧方大集團入主東北制藥后，更是強化“產品質量是企業的生命線”、“質量問題零容忍”理念，強化采購、生產環節等一系列制度管理，不斷提升質量管理體系，以更高標準打造放心藥、安全藥，服務百姓健康。 

　　——嚴把原料采購渠道。對物料采購堅持“質量第一，數量第二，價格第三”原則，消滅獨家供貨品種，對每一個供應商標準進行詳細評估和考量，為產品質量保駕護航。 

　　——打造智能生產體系。從2006年至今，已投資40多億元先后建設了制劑和原料藥兩大全新的生產基地，實施了我國第一個整個廠區的智能制造體系建設，實現關鍵生產工藝技術參數的計算機控制和自動采集，將信息化質量監管和預防糾偏覆蓋到原輔料采購、藥品生產、銷售全產業鏈、全過程，同時引入國內獨家的中間體連續、自動、密閉輸送等技術裝備，生產質量控制實現全面升級。 

　　——強化生產監控工作。要求在線檢查員每月采用模擬GMP跟蹤檢查的方式對各分廠、物流儲運中心開展專項檢查。對于發現的問題，在線檢查員監督相關單位限期內完成整改，助力質量體系持續提升。 

　　——開展偏差管理培訓。將偏差理念逐級深入到員工心中。針對偏差，企業內各個相關單位在發現后，主動、及時上報，各生產單位及管理部門共同開展調查并分析原因，制定糾正與預防措施，防止同類問題再次發生，確保藥品高質量生產。 

　　——嚴防不合格品流弊。完善不合格原輔料、中間產品、待包裝產品及成品的銷毀流程，與多部門共同合作，有效防止不合格品流弊，保證消費者用藥安全。 

　　——定期開展專項自查。為進一步強化企業管理的執行力和有效性，確保藥品質量，東北制藥還定期開展專項自查行動，強化全員質量意識和執行力，實現公司質量管理體系水平持續提升和良性發展。 

　　以創新引領發展 質量產業升級全面推進 

　　作為國內有影響力的知名藥企，東北制藥提出利用“混改”契機建設“創新型企業”，以創新引領發展，全面完成“向國際化創新型高質量發展藥企升級”的戰略目標。東北制藥依托新體制新機制，堅持創新發展，高度重視對產品研發的投入和自身研發綜合實力的提升。2018年研發投入金額同比增長64.56%，進一步完善化學制藥、生物制藥、大健康產品及醫藥工程、醫藥商業的全產業鏈優化布局。2019年,公司依據新的發展目標,聚焦優勢產品系列和疾病治療領域,全力推進百余項重點研發項目實施。2020年,公司計劃再開展研發項目120項。 

　　2019年,公司推出備受業界矚目的非公開發行股票預案,將募集20億元資金用于分析檢測平臺項目、化學原料藥創新平臺項目、制劑技術研發平臺項目、干細胞研發中心平臺項目、單抗藥物研發中心平臺項目以及維生素C生產線搬遷及智能化升級等項目。 

　　東北制藥全面提升產品的質量標準，投入3億元對30多個品種開展仿制藥質量與療效一致性評價工作。目前，企業擁有制劑產品350多個品種和規格、100億單位的產銷規模，30多種原料藥通過國內外高端質量認證。 

　　東北制藥大力推進產業升級，不斷加大研發投入的同時，還優先發展智能制造，細河原料藥國家級醫藥智能制造示范項目成功推進，全球最大的吡拉西坦原料藥智能工廠也已投入運行。通過智能制造新模式，東北制藥已建成一個中心、三個平臺、五大系統，打造國內領先的醫藥智造產業園，全面提升東北制藥企業與產品競爭力。 

　　面向未來,公司將進一步提高研發效率和精準性,形成“研究一批、轉化一批、儲備一批”的產品集群,特別是要在生物藥品和干細胞治療藥物方向上實現突破。在持續優化現有產品的同時,實施跨代創新戰略,加快形成“創新藥引領、仿制藥跟進”的雙創新驅動格局,全面提升產品競爭力和效益水平。